William Blair가 FDA 승인을 하향 조정함에 따라 Mesoblast 재고가 하락했습니다.

May 28, 2023

naphtalina/iStock(게티 이미지 제공)

Mesoblast Limited(NASDAQ:MESO)는 William Blair가 FDA의 세포치료제 remestemcel-L 거부 결정에 따라 호주 기반 생명공학 회사를 Outperform에서 Market Perform으로 하향 조정함에 따라 금요일 오전 시간 동안 계속해서 하락세를 보였습니다.

소아 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주병(aGVHD)을 표적으로 한 remestemcel-L에 대한 3년 이내에 두 번째 규제 거부로 인해 시판 전 회사 ADR이 매각되었습니다.

FDA 결정에 대해 윌리엄 블레어(William Blair) 분석가인 사미 코윈(Sami Corwin)은 규제 기관이 MESO가 다시 제출한 임상 데이터나 약물 제조에 문제가 없음에도 불구하고 임상적 이점을 확인하기 위해 회사에 remestemcel-L에 대한 또 다른 임상 시험을 수행하도록 요청했다고 주장합니다.

회사는 추가 임상시험을 논의하기 위해 45일 이내에 Type A 회의를 열 계획이지만 Corwin은 기간 등 주요 구성 요소에 대해 불확실하고 회사가 이를 완료할 자원이 있는지 의심스럽습니다.

메조블라스트(MESO)가 레메스템셀-L을 우선시해야 하는 상황에서 회사는 큰 시장 기회를 갖고 회사의 투자 내러티브를 지배하는 통증치료제 후보인 렉슬레메스트로셀-L을 개발할 가능성이 낮다고 덧붙였습니다.

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